Άρθρο 11 Κοινοποίηση αποφάσεων

⌘K
  1. Home
  2. /
  3. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ
  4. /
  5. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: Κανονισμός Ε...
  6. /
  7. Άρθρο 11 Κοινοποίηση αποφ...

Άρθρο 11 Κοινοποίηση αποφάσεων

Ο ενδιαφερόμενος ενημερώνεται γραπτώς για την απόφαση σε διάστημα τριών εργάσιμων ημερών από τη συνεδρίαση και του αποστέλλεται το απόσπασμα της απόφασης.
Η απόφαση περιλαμβάνει:
α) το όνομα και τον τίτλο του υπεύθυνου ερευνητή,
β) τον ακριβή τίτλο του πρωτοκόλλου που εξετάσθηκε,
γ) την ακριβή εκδοχή του πρωτοκόλλου ή πιθανής τροποποίησής του πάνω στην οποία βασίστηκε η απόφαση,
δ) τα συνοδευτικά έγγραφα τα οποία εξετάσθηκαν (π.χ. πληροφοριακό υλικό, έντυπο συναίνεσης),
ε) την ημερομηνία λήψης της απόφασης,
στ) σε περίπτωση απόφασης υπό αίρεση, όλες τις αιτούμενες τροποποιήσεις και τη διαδικασία επανεξέτασης του πρωτοκόλλου,
ζ) σε περίπτωση θετικής απόφασης, απαρίθμηση ενδεχόμενων υποχρεώσεων του ερευνητή, π.χ. υποβολή περιοδικών ή εφάπαξ εκθέσεων, ανάγκη ενημέρωσης της Επιτροπής για πιθανές μελλοντικές αναγκαίες τροποποιήσεις του πρωτοκόλλου, ανάγκη αναφοράς σοβαρών ή ανεπιθύμητων ή τυχαίων συμβάντων κατά τη διάρκεια διενέργειας της έρευνας,
η) σε περίπτωση απάντησης για αναθεώρηση ή τροποποίηση, πλήρη αιτιολόγηση,
ι) ημερομηνία και υπογραφή του Προέδρου ή, σε περίπτωση κωλύματός του, του Αντιπροέδρου της Ε.Η.Δ.Ε..